Jan 292013
 

Es gibt in den Ver­ein­igten Staaten viele Organ­isa­tion­en und Behörden, die die Entwicklung und den Ein­satz ver­schieden­er Stand­ards in dem Gesund­heits­bereich fördern. In diesem Artikel fin­d­et sich eine kur­ze Zusam­men­fas­sung, die allerd­ings viele Details außer Acht lässt. Da Politik eine große Rolle spielt kann sich die Situ­ation natür­lich jederzeit ändern. Grundsätz­lich ist das Gesund­heit­swesen ist in den USA geset­z­lich gere­gelt und vom Bund und den Bundesstaaten finanziert.

Ich habe diesen Artikel zuerst auf Eng­lisch ges­chrieben und erst danach über­set­zt; vielen Dank an Gerry Beuchelt, der viele Verbesser­ungs­vorschläge machte! Vielen Dank auch an Bob Yen­cha, der für die eng­lische Ver­sion Verbesser­ungs­vorschläge machte. Für etwaige Fehler bin ich natür­lich zuständig.

Office of the Nation­al Coordin­at­or for Health Inform­a­tion Tech­no­logy (ONC; http://healthit.hhs.gov/): ONC ist ein Teil des US Bundes­ge­sund­heits­min­is­teri­ums, dem Depart­ment for Health and Human Ser­vices (HHS). Es wurde 2004 gegrün­det. ONC soll die Nutzung geeigneter EDV-Stand­ards im Gesund­heitssys­tem unter­stützen und fördern, und auch EDV-Produkte nach den Stand­ards zer­ti­fiz­ier­en. Das ONC fin­an­ziert auch andere Aspekte der EDV im Gesund­heit­swesen wie zum Beis­piel die ‘Mean­ing­ful Use’ Vorschriften.

Cen­ters for Medi­care and Medi­caid Ser­vices (CMS; https://www.cms.gov/): Die CMS ver­wal­teten ver­schiedene öffent­liche Kranken­ver­sicher­ungen: Medi­care (Kranken­ver­sicher­ung für ältere Leute sow­ie jüngere Leute mit Behin­der­ungen), Medi­caid (bedürftigkeits­ge­prüfte Kranken­ver­sicher­ung) und das Chil­dren’s Health Insur­ance Pro­gram (CHIP, Kranken­ver­sicher­ung für Kinder). Die CMS legen zwar keine Mindes­t­stand­ards für EDV in der klin­is­chen Betreuung fest, ver­lan­gen aber eine detail­lierte Berichter­stat­tung über die Ein­hal­tung von Qualitätsnormen.

Mean­ing­ful Use (http://www.healthit.gov/policy-researchers-implementers/meaningful-use): Mean­ing­ful Use (MU) ist ein HHS Förder­pro­gramm in der Gesund­heit­swesen-EDV, welches unter ander­em die Nutzung von zer­ti­fiz­ier­ten IT-Syste­men für Patien­tenakten fördert, um die Qual­ität der Kranken­pflege zu verbessern. Im Rah­men von MU wer­den auch die passenden EDV-Stand­ards iden­ti­fiz­iert, die von den Sys­tem­h­er­stellern imple­men­tiert wer­den müssen. Für diese Funk­tion nim­mt ONC eine leitende Stel­lung ein. Das ges­amt MU Pro­gramm wird stufen­weise über ein­ige Jahre hin­weg einge­führt. Stage 1 (Stufe 1) wird auch “2011 Edi­tion” genan­nt und wurde vor zwei Jahren einge­führt. Die Anfor­der­ungen für Stage 2 (Stufe 2) wur­den vor kur­zem unter dem Titel “2014 Edi­tion S&CC final rule” ver­öf­fent­licht. MU Stufe 2 ergän­zt die “CMS Stage 2 Medi­care and Medi­caid Elec­tron­ic Health Record (EHR) Incent­ive Pro­grams”. Jen­seits von 2014 gibt es konkrete Pläne für Stufe 3; weit­ere Stufen wer­den mit Hinsicht auf Politik und geschätztem Bedarf vorgenommen.

Health Level 7 Inter­na­tion­al (HL7; http://www.hl7.org, http://www.hl7.de): HL7 ist eine ANSI-akkred­it­ierte inter­na­tionale Organ­isa­tion, mit Mit­glieder und Tochter­or­gan­isa­tion­en in vielen Ländern. HL7 erstellt EDV Stand­ards für das Gesund­heit­swesen auf der Basis ein­er umfassenden Ges­amtar­chitek­tur. HL7 Stand­ards können als ‘norm­at­iv’ oder ‘inform­at­iv’ eingestuft wer­den. Norm­at­ive Stand­ards unterge­hen eine Phase, die als ‘Draft Stand­ard for Tri­al Use’ (DSTU) (Entwurf-Stand­ard zur Probe­n­utzung) bezeich­net wird, in der sie getestet wer­den können, bevor sie norm­at­ive Stand­ards wer­den. Es gibt eine Liste der DSTU-Stand­ards unter http://www.hl7.org/dstucomments/. Die Liste der ANSI-anerkan­nte HL7 Stand­ards ist hier zu find­en: http://www.hl7.org/implement/standards/ansiapproved.cfm, und die Liste der ISO-anerkan­nten HL7 Stand­ards ist hier: http://www.iso.org/iso/search.htm?qt=HL7&sort=rel&type=simple&published=on. Nicht-Mit­glieder von HL7 müssen für Kopi­en der Stand­ards bezah­len, aber HL7 hat angekündigt, die meisten Stand­ards im Laufe des Jahres 2013 kos­ten­los zur Ver­fü­gung zu stel­len. Die Mean­ing­ful Use Vors­chriften bez­iehen sich sowohl in Stufe 1 als auch in Stufe 2 direkt auf eine Vielzahl von HL7 Standards.

Integ­rat­ing the Health­care Enter­prise (IHE; http://www.ihe.net/, http://www.ihe‑d.de): IHE ist ein Indus­triekon­sor­ti­um in dem Pro­file ver­schieden­er EDV-Stand­ards erstellt wer­den, dam­it der kom­pat­ible Aus­tausch von Gesund­heits­daten opti­miert wird. IHE ist eben­falls eine inter­na­tionale Organ­isa­tion mit vielen Mit­gliedern, wobei viele IHE Mit­glieder auch Mit­glieder bei HL7 sind. Jedes Jahr ver­an­stal­tet IHE ein ‘Con­necta­thon’, in dem EDV-Her­steller die Kom­pat­ib­il­ität ihr­er Produkte testen können. Auch die IHE-Pro­file und IHE Tech­nic­al Frame­works (tech­nis­che Rah­men­werke) wer­den in den Mean­ing­ful Use Vors­chriften benutzt.

Dec 222012
 

There are a num­ber of organ­iz­a­tions in the US try­ing to encour­age the use of vari­ous stand­ards in health­care, but­tressed by US Fed­er­al funds. Here’s a brief sum­mary of some of them, which glosses over many details. All of this is sub­ject to change at any time depend­ing on both fed­er­al and state polit­ics (in the US, some parts of the health­care sys­tem are fun­ded and man­aged fed­er­ally, oth­ers at a state level). I wrote this for a friend in Ger­many, and then thought oth­ers might also find it useful. 

Office of the Nation­al Coordin­at­or for Health Inform­a­tion Tech­no­logy (ONC; http://healthit.hhs.gov/): part of the US Depart­ment of Health and Human Ser­vices, the Nation­al Coordin­at­or has the job of encour­aging the adop­tion of health­care IT and appro­pri­ate stand­ards. It’s a rel­at­ively new depart­ment, foun­ded in 2004. It cer­ti­fies health IT products accord­ing to the stand­ards it adopts, and provides fund­ing for vari­ous aspects of health­care IT, for example as part of Mean­ing­ful Use.

Cen­ters for Medi­care and Medi­caid Ser­vices (CMS; https://www.cms.gov/): runs Medi­care (health insur­ance for the eld­erly as well as young­er people with dis­ab­il­it­ies), Medi­caid (means-tested health insur­ance for those on low incomes), and the Chil­dren’s Health Insur­ance Pro­gram. CMS does­n’t set the stand­ards for the clin­ic­al care itself, but they do set stand­ards for report­ing the qual­ity met­rics for clin­ic­al care, as well as deal­ing with pay­ment for their programs.

Mean­ing­ful Use (http://www.healthit.gov/policy-researchers-implementers/meaningful-use): the US ver­sion of Mean­ing­ful Use is a health IT pro­gram that’s meant to pro­mote the spread of elec­tron­ic health records to improve health care in the United States. There are a num­ber of aspects to this pro­gram. CMS provides fin­an­cial incent­ives to phys­i­cians and oth­er eli­gible pro­fes­sion­als, as well as hos­pit­als, to use cer­ti­fied elec­tron­ic health record (EHR) sys­tems, for example. The oth­er part of the pro­gram is decid­ing which stand­ards are the appro­pri­ate ones for the EHR sys­tems to use. This is where ONC plays a role. The pro­ject is being rolled out in stages across a num­ber of years. Stage 1 is also called the 2011 edi­tion. Stage 2 was just released; the Stage 2 Mean­ing­ful Use set of stand­ards is also known as the 2014 Edi­tion S&CC final rule and com­ple­ments the CMS Stage 2 of the Medi­care and Medi­caid Elec­tron­ic Health Record (EHR) Incent­ive Pro­grams. There are con­crete plans up to Stage 3; any fur­ther stages depend on polit­ics and per­ceived needs.

Health Level 7 Inter­na­tion­al (HL7; http://www.hl7.org): an ANSI-accred­ited stand­ards devel­op­ing organ­iz­a­tion that has mem­bers and affil­i­ates in many coun­tries. HL7 cre­ates health­care IT stand­ards based on an over­all archi­tec­ture. Stand­ards can be norm­at­ive or inform­a­tion, and go through a peri­od of tri­al use (Draft Stand­ard for Tri­al Use; DSTU) before becom­ing full stand­ards. The list of stand­ards in the DSTU phase is at http://www.hl7.org/dstucomments/. The list of ANSI-approved HL7 stand­ards is at http://www.hl7.org/implement/standards/ansiapproved.cfm, and the list of ISO-approved HL7 stand­ards is at http://www.iso.org/iso/search.htm?qt=HL7&sort=rel&type=simple&published=on. People who are not mem­bers of HL7 do have to pay for the stand­ards, but HL7 has com­mit­ted to mak­ing them free of charge in early 2013. Sev­er­al HL7 stand­ards are quoted in the mean­ing­ful use reg­u­la­tions that have been pub­lished so far, both Stage 1 and Stage 2.

Integ­rat­ing the Health­care Enter­prise (IHE; http://www.ihe.net/) is an ini­ti­at­ive to cre­ate pro­files of vari­ous stand­ards to improve the way health­care IT sys­tems share inform­a­tion. They are an inter­na­tion­al organ­iz­a­tion with many mem­bers and run con­necta­thons to test inter­op­er­ab­il­ity of health­care IT sys­tems both in the US and in Europe. Many IHE pro­files and tech­nic­al frame­works are cited for Mean­ing­ful Use. There is sig­ni­fic­ant cross-mem­ber­ship between HL7 and IHE.

Thanks to Bob Yen­cha for review and sug­ges­tions for improve­ments. Any errors, of course, are mine. After writ­ing this, I do find myself won­der­ing wheth­er there is some rule about three-let­ter acronyms in health­care IT. And no, there is no mean­ing to the order­ing of the descriptions.

/* ]]> */